CPES医药级聚醚砜膜折叠滤芯是一种绝对精度的折叠式过滤芯,在高流速和极低的压降下大量截留细菌和杂质,它极大地确保了过滤芯在苛刻环境下控制污染物的过滤性能、稳定性和使用寿命。
CPES 医药级聚醚矾膜滤芯的过滤介质是亲水性的非对称聚醚矾膜,该膜具有高度多孔的结构,其孔径随膜的纵深而逐渐减小,这种非常特殊的结构使膜介质保持了一致的孔隙度和污染物拦截性能,在工作寿命内不会让杂质穿透和扩散。
CPES 医药级聚醚矾膜滤芯的所有组件都符合FDA 食品接触材料使用的规定。通过独特的焊接工艺将膜和聚丙烯支撑组件热粘合到滤芯端盖。这样就保证了整个过滤芯在广泛的过滤应用中具有优异的化学兼容性和极低的析出物。
特征
亲水性聚醚砚膜,化学兼容性广泛。
表面积大,该设计保证高流量,延长使用寿命,同事保证较高的去除效率。
高强度结构,蒸汽杀菌时可耐受 1Bar(14.5Psi)的压差。亲水性膜,100%水完整性测试。
热稳定性和水解稳定性。
强度高,可允许多次高压循环,延长使用寿命。使用去离子水冲洗。
按照 GMP的要求制造,不含黏合物、粘合剂或其他异物。符合FDA CFR 21的规定。
满足了美国药典 USP21中VI-121℃塑料标准并通过了MEM冲洗细胞毒性测试。
带有可鉴别的号码及独特的序列号,便于追溯生产制造历史记录。
材料结构:
过滤介质:聚醚砚膜(PES)上下游支撑层:聚丙烯
内外骨架:聚丙烯
端盖、接口、尾翅:聚丙烯整体结构:热熔焊接
O型圈/垫片;丁腈橡胶、乙丙橡胶、硅橡胶、氟橡胶、聚四氟乙烯覆氟橡胶。
规格尺寸:
直径:2.70"(69mm)
长度:5-40"(127-1016mm)有效过滤面积(10“滤芯):
最小 6.5 ft2(0.6m2)
细菌截留
ASTM F838-05t 挑战性试验0.1μm,0.2μm>107cfu/cm2
Brevundimonas diminuta,并且符合 FDA 除菌级过滤器的定义
0.1μm >107cfu/cm2 Acholeplasma laidlawii 0.2μm > 107cfu/cm2 Acholeplasma laidlawii
完整性测试
最小起泡点 纯净水
0.1um≥80psi(5.5bar)0.2um≥52psi(3.5bar)
0.45um≥35psi(2.40bar)0.65um218psi(1.20bar)
应用领域:
制药:缓释剂、生物制剂、培养基、眼药水、滴眼剂
超高压化学品:特殊化学品、大容量光致抗蚀剂和溶剂
超纯水
食品饮料:瓶装水葡萄酒啤酒、无菌包装
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